• Farmaceutici e fitosanitari

29 settembre 2022

Commissione dei ricorsi 29/09/2022, n. 103 [Farmaceutici e fitosanitari - Domanda di certificato complementare di protezione (CCP) per il prodotto "Rifamicina sodica" in relazione a brevetto europeo - Rigetto - Regolamento CE 469/2009]

Farmaceutici e fitosanitari - Domanda di certificato complementare di protezione (CCP) per il prodotto "Rifamicina sodica" in relazione a brevetto europeo avente ad oggetto composizioni farmaceutiche antimicrobiche orali e ad autorizzazione di immissione in commercio (AIC) per la specialità medicinale Stadamycin - Rigetto - Non rispettato il requisito dell'art. 3 lett.d del Regolamento CE 469/2009 - Prodotto alla base della richiesta di CCP costituente una nuova forma farmaceutica (composizione a rilascio controllato) di un principio attivo già noto utilizzato in forma iniettabile - Ricorso - Rigetto - Lievi modifiche al medicinale (un nuovo dosaggio od una forma farmaceutica diversa) non costituenti fattore determinante per la concessione di un nuovo CPC.

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