Consiglio di Stato, sez. III, 15/10/2025 n. 8051 [Farmaceutici e fitosanitari - AIFA - Farmaco commercializzato con il marchio Dalneva, a base dell’associazione fissa di principi attivi perindopril e amlodipina - Bioequivalenza]

Farmaceutici e fitosanitari - AIFA - Farmaco commercializzato con il marchio Dalneva, a base dell’associazione fissa di principi attivi perindopril e amlodipina - Bioequivalenza tra l’associazione fissa e i medicinali monocomponente originatori - Inserimento del medicinale nella lista dei farmaci equivalenti - Ricorso delle società titolari dei prodotti originator - Accoglimento - Rimozione del farmaco Dalneva dalla lista di trasparenza per motivi attinenti a questioni sulla c.d. “data protection” dei medicinali originator - Appello della ditta farmaceutica titolare dell'AIC del farmaco Dalneva - Rigetto - Reinserimento del farmaco nella lista di trasparenza - Domanda di risarcimento dei danni subiti per le mancate vendite nel periodo in cui il farmaco è stato escluso dalla lista - Rigetto - Appello - Rigetto.

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