T.A.R. Lazio Roma, sez. III quater, 02/02/2026, n. 2070 [Farmaceutici e fitosanitari - Farmaci di Classe A - Legge di Bilancio 2025 (L. 207/2024) - Interpretazione degli artt. 1, commi 324-327 - Rideterminazione delle quote tra industria e grossisti]

Farmaceutici e fitosanitari - Farmaci di Classe A - Legge di Bilancio 2025 (L. 207/2024) - Interpretazione degli artt. 1, commi 324-327 - Rideterminazione delle quote di spettanza tra industria e grossisti - Medicinale di riferimento (originator) e medicinale generico - Disciplina di cui all’art. 7, co. 1, D.L. n. 347/2001 e D.Lgs. n. 219/2006 – Scadenza della copertura brevettuale quale presupposto per l'immissione in commercio del generico - Procedura semplificata di Autorizzazione all'Immissione in Commercio (AIC) ex art. 10 Direttiva 2001/83/CE - Bioequivalenza - Escluso l'obbligo di prove precliniche e sperimentazioni cliniche per i produttori di generici in virtù della validità dei dati del brevetto originale scaduto - Regime di rimborsabilità e prezzi - Quota industria.

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