T.A.R. Lazio Roma, sez. III quater, 13/10/2026, n. 16015 [Farmaceutici e fitosanitari - Medicinali omeopatici - Autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) - Procedura di rinnovo - Dossier presentati per uno stesso medicinale]

Farmaceutici e fitosanitari - Medicinali omeopatici - Autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) - Procedura di rinnovo - Dossier presentati per uno stesso medicinale - Identificazione con il medesimo nome commerciale ma con differenti codici ID - Istanza di accorpamento in un unico dossier con un ID unitario al fine di ottenere un’unica AIC - Inclusione di tutti i prodotti con uguale denominazione - Medesimo raw material omeopatico - Diniego di AIFA - Ricorso - Accoglimento - Difetto di istruttoria e di motivazione - Illegittimità del divieto assoluto di accorpamento delle pratiche di rinnovo - Distinzione tra modifica organizzativa-provvedimentale e creazione di nuove combinazioni farmaceutiche - Compatibilità dell’accorpamento con l’interesse pubblico.

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